Препараты для ЭКО
Информацию о наличии и ценах, предлагаемой продукции, уточняйте по тел.(863) 210-63-638 989 513-32-54 (пн-сб: 9.00 - 18.00)
Транексам...
Транексам
Транексамовая кислота* (Tranexamic acid*)
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| транексамовая кислота | 250 мг |
| 500 мг | |
| вспомогательные вещества: | |
| ядро — МКЦ; гипролоза; карбоксиметилкрахмал натрия; тальк; кремния диоксид коллоидного; кальция стеарат | |
| оболочка — гипромеллоза; титана диоксид; тальк; макрогол |
| Раствор для внутривенного введения | 1 л |
| активное вещество: | |
| транексамовая кислота | 50 г |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 л |
Таблетки
- кровотечения или риск кровотечений на фоне:
- усиления местного фибринолиза (маточные, в т.ч. на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
- усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевания печени);
- кровотечение при беременности;
- наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь);
- воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта).
Раствор для внутривенного введения
- кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (кровотечения маточные, после конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
- оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
- хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).
- повышенная чувствительность к препарату;
- субарахноидальное кровоизлияние.
С осторожностью: тромбозы (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угроза их развития; тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами); нарушение цветового зрения; гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком); почечная недостаточность (возможна кумуляция).
Таблетки
Могут наблюдаться тошнота, рвота, изжога, диарея, сыпь, кожный зуд, снижение аппетита, сонливость, головокружение. Может возникнуть нарушение цветовосприятия; редко — тромбоз, тромбоэмболия.
Раствор для внутривенного введения
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром в/в введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).
Таблетки
Внутрь.
При местном фибринолизе назначают по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.
При профузном маточном кровотечении назначают по 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки в течение 3–4 дней.
При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий — 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 3–10 дней.
После операции конизации шейки матки назначают по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12–14 дней.
При носовых кровотечениях назначают по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Больным с коагулопатиями после экстракции зуба назначают по 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки в течение 6–8 дней.
При кровотечениях во время беременности — 250–500 мг 3–4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.
При наследственном ангионевротическом отеке назначают по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.
При симптомах аллергии и воспаления — по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки в течение 3–9 дней, в зависимости от тяжести состояния.
При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального (в/в) введения Транексама с последующим переходом на пероральный прием по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 1000 мг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250–500 мкмоль/л назначают по 1000 мг 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 500 мг 1 раз в сутки.
Раствор для внутривенного введения
В/в (капельно, струйно).
При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг каждые 6–8 ч, скорость введения — 1 мл/мин.
При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250–500 мг 2–3 раза в сутки.
При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.
При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции — в дозе 10–11 мг/кг за 20–30 мин до вмешательства.
Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от концентрации креатинина в крови: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг 2 раза в сутки; при 250–500 мкмоль/л — по 10 мг/кг 1 раз в сутки; при >500 мкмоль/кг — по 5 мг/кг 1 раз в сутки.
Утрожестан...
Утрожестан
Фармакологическое действие
Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Не обладает андрогенной активностью.
Фармакокинетика
При приеме внутрь
Всасывание
Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Уровень прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.Фармакокинетические исследования, проведенные на добровольцах, показывают, что после приема 2 капсул одновременно уровень прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1.64 нг/мл через 8 ч.МетаболизмОсновными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол).Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При интравагинальном введении
Всасывание
Абсорбция происходит быстро, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Метаболизм
>Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.
Выведение
>Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).
Показания
Состояния, связанные с недостатком прогестерона, в т.ч.:
для приема внутрь
– синдром предменструального напряжения; – эндокринное бесплодие; – дисменорея; – фиброзно-кистозная мастопатия; – дефицит прогестерона в пременопаузе и перименопаузе; – заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).
для интравагинального применения
– заместительная гормонотерапия с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками в случае полного отсутствия прогестерона (при донорстве яйцеклеток);> – поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению; – поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле; – профилактика привычного выкидыша вследствие прогестиновой недостаточности;> – угроза прерывания беременности; – эндокринное бесплодие;> – преждевременная менопауза; – менопауза и постменопауза в сочетании с лечением эстрогенами; – профилактика миомы матки;nbsp; – эндометриоз.
Режим дозирования
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) препарат следует принимать внутрь в суточной дозе 200-300 мг (2-3 капс.), разделенные на 2 приема (утром и вечером) во II фазу менструального цикла в течение 10 дней (обычно с 16-го по 25-й день цикла).При заместительной гормонотерапии в перименопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 2 капс./сут в течение 10-12 дней; в менопаузе - на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 1 капс./сут в течение 25 дней.Препарат рекомендуется принимать вечером перед сном, запивая водой. Не рекомендуется принимать препарат сразу до или после еды.При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально (на фоне эстрогенной терапии) по 1 капс./сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем по 1 капс. 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 1 капс./сут каждую неделю, достигая максимальной (6 капс./сут), разделенных на 3 введения. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально по 4-6 капс./сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина до 20 недель беременности.Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 2-3 капс./сут во II фазу менструального цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычного выкидыша, возникающих на фоне недостаточности прогестерона назначают интравагинально по 2-4 капс. 2-3 раза/сут ежедневно до 20 недель беременности.
Побочное действие
Побочные эффекты наблюдались только при приеме препарата внутрь.Со стороны ЦНС: сонливость, преходящее головокружение, появляющиеся через 1-3 ч после приема препарата.Со стороны половой системы: сокращение менструального цикла, межменструальные кровотечения.
Противопоказания
– выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь); – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.
Особые указания
Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.В случае имеющихся противопоказаний для приема препарата внутрь или возникновения побочного действия препарат можно вводить интравагинально.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период применения препарата может снизиться способность к концентрации внимания, в связи с чем следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Утрожестан не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Утрожестан не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Цетротид...
Цетротид
Цетрореликс (Cetrorelix)
| Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| цетрореликса ацетат, в пересчете на цетрореликс | 0,25 мг |
| 3 мг | |
| вспомогательные вещества: маннитол — 54,8/164,4 мг | |
| 1 предварительно заполненный шприц с растворителем для дозы 0,25 мг содержит: вода для инъекций — 1 мл; для дозы 3 мг — 3 мл |
Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.
- повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, любым другим структурным аналогам ГнРГ и другим экзогенным пептидным гормонам, маннитолу;
- беременность и период лактации;
- период постменопаузы;
- почечная или печеночная недостаточность средней или тяжелой степени.
С осторожностью: при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Наиболее часто отмечались реакции в месте введения, такие, как покраснение, зуд и припухлость, как правило, слабо выраженные и проходящие. В клинических исследованиях данные явления отмечались с частотой 9,4% после многократных инъекций Цетротида в дозе 0,25 мг.
При процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами относительно часто отмечался синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) от слабой до умеренной степени выраженности степени по классификации ВОЗ. На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, увеличение яичников (см. «Особые указания»). С другой стороны, тяжелый СГЯ (III ст. по классификации ВОЗ) отмечался нечасто (к перечисленным симптомам СГЯ могут добавляться одышка, асцит, гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости, олигурия, острый респираторный дистресс-синдром и тромбоэмболические нарушения).
Реакции гиперчувствительности, включая псевдоаллергические/анафилактоидные реакции (схожие по симптомам с аллергическими, но без выработки антител, и, как правило, проявляющиеся в той или иной степени в виде покраснения кожи, чувства жара, крапивницы, головной боли, затруднения дыхания) отмечались нечасто.
Ниже представлены данные обо всех нежелательных реакциях, наблюдавшихся при применении Цетротида, в соответствии с общепринятой системно-органной классификацией, которые в зависимости от частоты возникновения подразделяются на очень частые (≥1/10 случаев применения), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1 /1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: нечасто — системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто — легкий или умеренный СГЯ (I–II ст. по классификации ВОЗ); нечасто — тяжелый СГЯ (III ст. по классификации ВОЗ).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте введения (покраснение, припухлость, зуд), как правило, преходящие и слабо выраженные.
Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако, это не сопровождается эффектами острой токсичности (в случае передозировки никакие специальные меры не требуются).
Цетротид может назначаться только специалистом-гинекологом. Для достижения максимальной эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекомендациями. После первой инъекции пациентка 30 мин должна находиться под наблюдением врача, чтобы удостовериться в отсутствии аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. Все инструменты и препараты для купирования такой реакции должны быть в наличии.
Цетротид 0,25 мг. Содержимое 1 фл. (0,25 мг цетрореликса) следует вводить 1 раз в день через каждые 24 ч утром или вечером.
Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5-й или 6-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96–120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы ХГ.
Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96–108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.
Цетротид 3 мг. Содержимое 1 флакона (3 мг цетрореликса) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132–144 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.
После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5-й день после введения Цетротида 3 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно ввести 0,25 мг цетрореликса (Цетротид 0,25 мг) 1 раз в сутки, начиная через 96 ч после введения препарата Цетротид 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.
Рекомендации по самостоятельному введению препарата Цетротид 0,25 мг и 3 мг (информация для пациента)
Первая инъекция должна быть сделана врачом-специалистом. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, последствиях такой реакции и необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.
Цетротид вводят п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в область вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата, место инъекции следует ежедневно менять.
Цетротид следует разводить только в прилагаемом растворителе. Во время растворения флакон следует осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.
Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.
Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0,23 мг при использовании препарата Цетротид 0,25 мг и не менее 2,82 мг при использовании препарата Цетротид 3 мг. Раствор следует вводить сразу после его приготовления.
При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие действия:
1. Вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для инъекции приспособления были чистыми.
2. На чистой поверхности разложить все, что необходимо для инъекции (один флакон, один шприц с растворителем, одна игла с желтой маркировкой, одна игла с серой маркировкой и два пропитанных спиртом тампона).
3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
4. Взять иглу с желтой маркировкой и удалить с нее обертку. Достать из упаковки шприц с растворителем. Надеть иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.
5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.
6. Не вынимая иглу из флакона, осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.
7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.
8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Взять иглу с серой маркировкой и удалить с нее обертку. Надеть иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.
9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.
10. Выбрать место введения препарата в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. Держать шприц в одной руке. Второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.
11. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45° полностью ввести иглу в кожу.
12. После полного введения иглы перестать сжимать кожу.
13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, поступать так, как сказано в п. 14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.
14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать ее тампоном в месте введения иглы. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, вылить содержимое шприца в раковину. Начать все сначала, с п. 1.
15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования выбросить их (во избежание травмирования надев на иглы защитные колпачки).
Элонва...
Элонва
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мкг/0.5 мл и 150 мкг/0.5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: корифоллитропин альфа 100 мкг, 150 мкг
вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, сахароза, L-метионин,полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций
Описание:
Прозрачный водный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны. Гонадотропины и другие стимуляторыовуляции.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После однократного подкожного введения препаратамаксимальные сывороточные концентрации достигались через 44 ч (34-57 ч).Абсолютная биодоступность составила 58% (48-70%), объем распределения 9,2 л(6,5-13,1 л) и клиренс в равновесном состоянии 0,13 л/ч (0,10-0,18 л/ч),соответственно. Показатели фармакокинетики корифоллитропина альфа не зависелиот дозы в широком диапазоне доз (7,5-240 мкг). Период полувыведениякорифоллитропина альфа составляет 69 ч (59-79 ч). После введения рекомендуемой дозысывороточные концентрации корифоллитропина альфа достаточны, чтобы поддерживатьмножественный рост фолликулов на протяжении всей недели.
Экспозиция корифоллитропина альфа зависит от массы тела. Вклинических исследованиях сывороточные концентрации корифоллитропина альфа былисходными после введения препарата в дозах 100 мкг и 150 мкг женщинам с массойтела ≤60 кг и ≥60 кг соответственно.
Распределение, метаболизм и выведение корифоллитропина альфасходны с таковыми других гонадотропинов, таких как фолликулостимулирующийгормон (ФСГ), хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) и лютеинизирующийгормон (ЛГ). После всасывания в кровь коррифолитропин альфа распределяется восновном в яичники и почки и выводится преимущественно почками. Способность квыведению может быть снижена у пациентов с почечными нарушениями. Печеночныенарушения способствуют незначительному увеличению времени выведения корифоллитропинаальфа. Хотя данные о пациентах с печеночными нарушениями отсутствуют, маловероятновлияние нарушений печени на фармакокинетический профиль корифоллитропина альфа.
Фармакодинамика
Корифоллитропин альфа – это гликопротеин, который образуетсяклетками яичников китайских хомячков с помощью рекомбинантной ДНК технологии.
Корифоллитропин альфа – это стимулятор роста фолликуловпролонгированного действия, который по фармакодинамическим свойствам сопоставимс рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном (рФСГ), но оказываетзначительно более длительное действия. Препарат вызывает и поддерживает ростфолликулов в течение недели, поэтому одна подкожная инъекция рекомендуемой дозыпрепарата Элонва® может заменить 7 ежедневных инъекций любых препаратов рФСГ припроведении контролируемой стимуляции яичников. Увеличение длительностифолликулостимулирующей активности было достигнуло за счет присоединениякарбокси-терминального пептида бета-субъединицы ХГЧ к бета-цепи человеческогоФСГ.
Корифоллитропин альфа не обладает активностью ЛГ и ХГЧ.
Показания к применению
- контролируемая стимуляция яичников в комбинации с антагонистомгонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) с целью образования множественныхфолликулов у женщин, участвующих в программе вспомогательной репродукции.
Способ применения и дозы
Лечение препаратом Элонва® должно быть начато поднаблюдением доктора, имеющего опыт лечения проблем бесплодия.
Женщинам с массой тела ≤60 кг однократно вводят 100 мкг.
Женщинам с массой тела >60 кг однократно вводят 150 мкг.
1-й день стимуляции
Препарат Элонва® вводят однократно подкожно (предпочтительнопод кожу живота) в раннюю фолликулярную фазу менструального цикла.
Рекомендуемые дозы Элонвы® должны быть установлены влечебном режиме с антагонистом ГнРГ.
5 или 6 день стимуляции
Лечение антагонистами гонадотропин рилизинг-гармона должнобыть начато на 5-й или 6-й деньстимуляции в зависимости от ответа яичников, т.е. числа или размера растущихфолликулов и/или количества циркулирующего эстрадиола. Антагонист ГнРГ используется дляпредупреждения преждевременного повышения уровня ЛГ.
8-й день стимуляции
Через 7 дней после инъекции Элонвы® лечение может бытьпродолжено ежедневными инъекциями рФСГ до тех пор, пока не будут достигнутыопределенные размеры фолликулов, соответствующие критериям для введениятриггерной дозы ХГЧ (3 фолликула ≥17мм).
Суточная доза рФСГ зависит от ответа яичников, которыйдолжен быть мониторирован путем регулярной ультразвуковой диагностики с 5-6 днястимуляции. Если ответ нормальный, то рекомендуемая суточная доза составляет150 МЕ.
Назначение рФСГ в день назначения ХГЧ может не проводиться взависимости от ответа яичников. В общем случае, адекватное развитие фолликулдостигается к 9 дню лечения (6-18 дни).
Как только 3 фолликула достигают размеров ≥17 мм,назначается единичная инъекция от 5000 до 10000 МЕ ХГЧ в этот день или в деньсозревания после стимулирования последней незрелой яйцеклетки.
Специальные группы
Пациенты с нарушениями функции почек
Отсутствуют клинические данные по использованию препарата упациентов с почечной недостаточностью. Поскольку выведение корифоллитропинаальфа при почечной недостаточности может быть затруднено, использование Элонвы®у женщин с почечной недостаточностью не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Хотя сведения по использованию препарата у пациентов,страдающих нарушениями функции печени, отсутствуют, маловероятно влияние заболеванийпечени на выведение корифоллитропина альфа.
Рекомендации для пациентов по подготовке и выполнениюподкожной инъекции.
Подкожные инъекции Элонвы® могут быть выполненысамостоятельно или партнером при условии правильного инструктажа врачом. Приэтом женщина должна быть хорошо мотивирована, имеющая опыт и имеющаярекомендации врача.
