Препараты для женского здоровья
Информацию о наличии и ценах, предлагаемой продукции, уточняйте по тел.(863) 210-63-638 989 513-32-54 (пн-сб: 9.00 - 18.00)
Фраксипарин...
Фраксипарин
Надропарин кальция* (Nadroparin calcium*)
| Раствор для инъекций | 1 шприц |
| надропарин кальция МЕ анти-Ха | 2850 |
| вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до pН 5,0–7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,3 мл |
в блистере 2 шприца одноразовых по 0,3 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.
| Раствор для инъекций | 1 шприц |
| надропарин кальция МЕ анти-Ха | 3800 |
| вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,4 мл |
в блистере 2 шприца одноразовых по 0,4 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.
| Раствор для инъекций | 1 шприц |
| надропарин кальция, МЕ анти-Ха | 5700 |
| вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,6 мл |
в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.
| Раствор для инъекций | 1 шприц |
| надропарин кальция, МЕ анти-Ха | 7600 |
| вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,8 мл |
в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.
| Раствор для инъекций | 1 шприц |
| надропарин кальция, МЕ анти-Ха | 9500 |
| вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций — q.s. до 1 мл |
в блистере 2 шприца одноразовых по 1 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.
Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах, свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации, тромбоэмболических осложнений у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии).
Лечение тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Повышенная чувствительность (в т.ч. тромбоцитопения) к Фраксипарину или другим НМГ и/или гепарину в анамнезе; признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением синдрома ДВС, не вызванного гепарином; органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки); травмы или оперативные вмешательства на ЦНС; септический эндокардит.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Опыты на животных не показали тератогенного эффекта надропарина кальция, тем не менее в I триместре беременности предпочтительно избегать назначения Фраксипарина как в профилактической дозе, так и в форме курсового лечения.
В течение II и III триместров беременности Фраксипарин может быть использован только в соответствии с рекомендациями врача для профилактики венозного тромбоза (при сопоставлении пользы для матери с риском для плода). Курсовое лечение в этот период не применяют.
Если стоит вопрос о применении эпидуральной анестезии, рекомендуется, насколько это возможно, приостановить профилактическое лечение гепарином, по крайней мере, за 12 ч до анестезии.
Поскольку всасывание препарата в ЖКТ у новорожденных в принципе маловероятно, лечение Фраксипарином кормящих матерей не противопоказано.
Наиболее частый побочный эффект — образование подкожной гематомы в месте инъекции. В некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков, не означающих инкапсулирование гепарина, которые исчезают через несколько дней.
Большие дозы Фраксипарина могут провоцировать кровотечения различных локализаций и легкую тромбоцитопению (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии. Возможно временное умеренное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).
Некроз кожи и аллергические реакции возникают редко. Сообщалось о нескольких случаях анафилактических реакций и иммунной тромбоцитопении (тип II), сочетающейся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.
Случайная передозировка при п/к введении больших доз низкомолекулярных гепаринов может вызывать кровотечение.
В случае приема внутрь — даже массированной дозы — низкомолекулярного гепарина (до сих пор не отмечалось) серьезных последствий ожидать не приходиться, учитывая очень низкую абсорбцию препарата.
Лечение: при малом кровотечении — отсрочить очередную дозу.
В некоторых случаях может быть показано применение протамина сульфата, при учете следующего: его эффективность значительно ниже, чем описанная в связи с передозировкой нефракционированного гепарина; отношение польза/риск протамина сульфата должно быть тщательно оценено, в связи с его побочными действиями (в особенности анафилактическим шоком).
Если решено применять такое лечение, нейтрализация проводится медленным в/в введением протамина сульфата.
Эффективная доза протамина сульфата зависит: от введенной дозы гепарина (100 антигепариновых единиц протамина сульфата могут быть использованы для нейтрализации активности 100 МЕ анти-Ха факторной активности НМГ); времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным уменьшением дозы антидота.
Однако полностью нейтрализовать анти-Ха факторную активность невозможно.
Более того, кинетика абсорбции низкомолекулярного гепарина может придать этой нейтрализации временный характер и потребовать фрагментации полной рассчитанной дозы протамина сульфата на несколько инъекций (2–4), распределенных на сутки.
Элевит Пронаталь...
Элевит Пронаталь
Поливитамины (Multivitamins) + Минералы (Multimineral) (Multivitamins + Multimineral)
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| витамин А (пальмитат) | 3600 ME |
| витамин D? (колекальциферол) | 500 ME |
| витамин Е (dl-α-токоферола ацетат) | 15 мг |
| витамин С (аскорбиновая кислота) | 100 мг |
| фолиевая кислота | 0,8 мг |
| витамин В? (тиамина мононитрат) | 1,6 мг |
| витамин В? (рибофлавин) | 1,8 мг |
| витамин В? (пиридоксина гидрохлорид) | 2,6 мг |
| витамин В?? (цианокобаламин) | 4 мкг |
| никотинамид | 19 мг |
| биотин | 0,2 мг |
| кальция пантотенат | 10 мг |
| минеральные вещества и микроэлементы: | |
| кальций (фосфат, пантотенат) | 125 мг |
| магний (фосфат, стеарат) | 100мг |
| фосфор (фосфат) | 125 мг |
| железо (фумарат) | 60 мг |
| цинк (сульфат) | 7,5 мг |
| медь (сульфат) | 1 мг |
| марганец (сульфат) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 6000; прецирол Ато 5; желатин; МКЦ; карбоксиметил крахмал натрия; повидон К90; повидон К30; лактозы моногидрат; маннитол; магния стеарат; полиэтиленгликоль 400; этилцеллюлоза | |
| оболочка: гипромеллоза; этилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 6000; тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172) |
Профилактика и лечение гиповитаминоза, авитаминоза, недостатка минеральных веществ и микроэлементов во время беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется длительно использовать в следующих случаях:
- гипервитаминоз витамина А и/или D;
- повышенное содержание кальция в крови;
- повышенное выделение кальция с мочой и мочекаменная болезнь;
- нарушения усвояемости железа.
Со стороны ЖКТ: могут наблюдаться желудочно-кишечные нарушения (запор), не требующие отмены препарата.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
При приеме в рекомендованной дозе вероятность передозировки витаминов и минералов, содержащихся в Элевит® Пронаталь, отсутствует.
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. Женщинам до беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать по 1 табл. в сутки. Курс приема препарата — по рекомендации врача.
Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Эпиген-Интим...
Эпиген-Интим
Аммония глицирризинат (Ammonium glycyrrhizinate)
| Спрей для наружного и местного применения | 1 фл. |
| активированная глицирризиновая кислота | 0,1% |
| вспомогательные вещества: яблочная кислота; фумаровая кислота; аскорбиновая кислота; фолиевая кислота; пропиленгликоль; твин (полисорбат); вода очищенная |
в баллонах пластиковых по 15 или 60 мл, в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального применения; в коробке картонной 1 комплект.
- лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии;
- лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов в составе комплексной терапии;
- лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;
- лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии;
- профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
- профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
- профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в т.ч. неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза в составе комплексной терапии;
- явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью, в т.ч. после полового акта;
- явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
В редких случаях возможны местные аллергические реакции, иногда в виде контактного дерматита.
Интравагинально, наружно и интрауретрально. Перед употреблением баллон необходимо встряхнуть и при применении держать его в вертикальном положении.
При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность с расстояния 4–5 см путем 1–2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.
Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка. Она представляет собой полую трубку длиной 7 см, на одном из концов которой находится распылитель, на другом конце располагается клапан. Снимают клапан с баллона пульверизатора и надевают клапан насадки. Затем насадка вводится во влагалище в положении пациентки «лежа на спине».
Интравагинально препарат впрыскивается путем 1–2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.
После применения необходимо оставаться в положении «лежа» в течение 5–10 мин. При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1–2 нажатиями клапана пульверизатора.
При папилломавирусной инфекции:
до удаления кондилом — 3 раза в сутки за весь период этиотропной терапии;
на фоне деструкции — 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до заживления;
для профилактики ближайших рецидивов — 3 раза в день в течение 1 мес.
Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции: до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов — стресс, переутомление, ОРВИ, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков — 3 раза в день интравагинально и наружно на весь период воздействия провоцирующих факторов.
При инфекции кожи, вызванной вирусом простого герпеса (в т.ч. при опоясывающем лишае): 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
При генитальном герпесе и при цитомегаловирусной инфекции: 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива — наружно и интравагинально 3 раза в сутки в течение 10 дней.
С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции: наружно и интравагинально с 18–20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.
При неспецифическом кольпите, бактериальном вагинозе и кандидозном вульвовагините:интравагинально 3–4 раза в день в течение 7–10 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов — ОРВИ, прием антибиотиков, цитостатиков — 3 раза в день интравагинально и наружно на весь период воздействия провоцирующих факторов.
При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающегося зудом, жжением и сухостью, в т.ч. при недостаточности функции яичников и после полового акта: 2 раза в день (утро и вечером) в течение 2–3 нед. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.
В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуется применять до и после полового акта.
Ярина...
Ярина
Этинилэстрадиол* + Дроспиренон* (Drospirenone*) (Ethinylestradiol* + Drospirenone*)
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| этинилэстрадиол | 30 мкг |
| дроспиренон | 3 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,17 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон К25 — 4 мг; магния стеарат — 800 мкг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,0112 мг; макрогол 6000 — 202,4 мкг; тальк (магния гидросиликат) — 202,4 мкг; титана диоксид (Е171) — 556,5 мкг; железа (II) оксид (Е172) — 27,5 мкг |
Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).
Ярина® не должна применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже:
- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;
- состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет;
- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
- печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
- тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
- выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
- кровотечение из влагалища неясного генеза;
- беременность или подозрение на нее;
- период кормления грудью;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Ярина®.
Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема Ярины®, препарат должен быть немедленно отменен.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
- факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
- другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона и неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия), флебит поверхностных вен;
- наследственный ангионевротический отек;
- гипертриглицеридемия;
- заболевания печени;
- заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
- послеродовой период.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Препарат не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина®, его следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия в случаях приема половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности. В то же время, данные о результатах приема препарата Ярина® во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.
К наиболее часто сообщаемым побочным реакциям на препарат Ярина® относятся тошнота и боль в молочных железах. Они встречались более чем у 6% женщин, применяющих данный препарат.
Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.
Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций. о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина® (N=4897). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).
Таблица 1
| Системно-органные классы (версия MedDRA) | Часто | Нечасто | Редко | Частота неизвестна |
| Психические расстройства | Перепады настроения, депрессия, подавленное настроение, уменьшение или потеря либидо | |||
| Нервная система | Мигрень | |||
| Нарушения со стороны сосудов | Венозная или артериальная тромбоэмболия* | |||
| ЖКТ | Тошнота | |||
| Кожа и подкожные ткани | Многоформная эритема | |||
| Репродуктивная система и молочные железы | Боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза | Гипертрофия молочных желез | Выделения из влагалища, выделения из молочных желез |
Нежелательные явления в ходе клинических исследований были кодифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский словарь регуляторной деятельности, версия 12.1). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.
* - Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой.
- Венозная или артериальная тромбоэмболия включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия / окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт, не определенный как геморрагический.
Для венозной и артериальной тромбоэмболии, мигрени см. также «Противопоказания» и «Особые указания».
Дополнительная информация
Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы комбинированных пероральных контрацептивов (см. также «Противопоказания» и «Особые указания»).
Опухоли:
- частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
Другие состояния:
- узловатая эритема;
- женщины с гипертриглицеридсмией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);
- повышение АД;
- состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом препарата не доказана (желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом);
- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;
- нарушения функции печени;
- нарушение толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;
- болезнь Крона, язвенный колит;
- хлоазма;
- гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).
Взаимодействие. Взаимодействие комбинированных пероральных контрацептивов с другими ЛС (индукторы микросомальных ферментов печени, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности (см. «Взаимодействие»).
Симптомы (выявлены на основании суммарного опыта применения пероральных контрацептивов): тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.
Внутрь, по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.
Принимают по одной таблетке в день непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.
Как начать прием Ярины®
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
Прием Ярины® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Предпочтительно начать прием Ярины® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием Ярины® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)
Можно перейти с «мини-пили» на Ярину® в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности
Можно начать прием препарата немедленно, в день проведения аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности
Начинать прием препарата следует не ранее 21–28-го дня после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности.
При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
- прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней;
- для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.
Соответственно, могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток превышает 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки — более 36 ч).
Первая неделя приема препарата
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.
Вторая неделя приема препарата
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух указанных ниже вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.
1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав таким образом 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
В случае рвоты или диареи в период до 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности. В таких случаях следует ориентироваться на вышеизложенные рекомендации при пропуске таблеток.
Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения
Для того, чтобы отложить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки Ярины® без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в т.ч. до тех пор, пока таблетки из упаковки не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины® из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Дети и подростки. Препарат Ярина показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекцию дозы у данной группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Не применимо. Препарат Ярина® не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с нарушениями со стороны печени. Препарат Ярина® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушениями со стороны почек. Препарат Ярина® противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью (см. также «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).
Ярина Плюс...
Ярина Плюс
Дроспиренон* + Этинилэстрадиол* + [Кальция левомефолинат]
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 комплект |
| 1 активная комбинированная таблетка содержит: | |
| активные вещества: | |
| ядро: | |
| дроспиренон (микронизированный) | 3 мг |
| этинилэстрадиола бетадекс клатрат (микронизированный), в пересчете на этинилэстрадиол | 0,03 мг |
| кальция левомефолат (микронизированный) | 0,451 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 45,319 мг; МКЦ — 24,8 мг; кроскармеллоза натрия — 3,2 мг; гипролоза (5 сР) — 1,6 мг; магния стеарат — 1,6 мг | |
| оболочка пленочная: лак оранжевый — 2 мг или альтернативно — гипромеллоза (5 сР) — 1,0112 мг, макрогол 6000 — 0,2024 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,5271 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0446 мг; краситель железа оксид красный — 0,0123 мг | |
| 1 вспомогательная витаминная таблетка содержит: | |
| ядро: | |
| активное вещество: | |
| кальция левомефолат (микронизированный) | 0,451 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,349 мг; МКЦ — 24,8 мг; кроскармеллоза натрия — 3,2 мг; гипролоза (5 сР) — 1,6 мг; магния стеарат — 1,6 мг | |
| оболочка пленочная: лак светло-оранжевый — 2 мг или альтернативно — гипромеллоза (5 сР) — 1,0112 мг, макрогол 6000 — 0,2024 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,5723 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0089 мг; краситель железа оксид красный — 0,0028 мг |
- контрацепция, предназначенная в первую очередь для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме;
- контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris);
- контрацепция у женщин с дефицитом фолатов.
Препарат Ярина® Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
- повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Ярина® Плюс;
- тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;
- состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
- тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
- выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
- кровотечение из влагалища неясного генеза;
- беременность или подозрение на нее;
- период кормления грудью;
- пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (препарат содержит лактозу).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина® Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
- факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий — курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
- другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения — сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
- наследственный ангионевротический отек;
- гипертриглицеридемия:
- заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям (см. «Противопоказания»);
- заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха и/ или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
- послеродовый период.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина® Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приема препарата Ярина® Плюс во время беременности ограничены и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КОК до беременности, или тератогенного действия в случаях приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Ярина® Плюс не проводилось.
Лактация. Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.
Данные о частоте возникновения побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина® с участием 2614 пациенток, приведены в таблице ниже. Побочные реакции, описанные для Ярины®, также можно отнести и к препарату Ярина® Плюс (разница состоит только в наличии кальция левомефолата, который является стабилизированной солью естественных фолатов, содержащейся в пище).
В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и <1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».
Таблица
| Системно-органные классы (версия MedDRA 12.0) | Часто | Нечасто | Редко | Частота неизвестна |
| Иммунная система | Реакция гиперчувствительности | |||
| Метаболизм | Изменение массы тела, задержка жидкости | |||
| Психические расстройства | Подавленное настроение | Изменение либидо | Перепады настроения | |
| Нервная система | Головная боль, мигрень | |||
| Орган зрения | Непереносимость контактных линз | |||
| Болезни внутреннего уха (лабиринта) | Гипоакузия | |||
| Нарушения со стороны сосудов | Повышение АД, снижение АД | Тромбоэмболия | ||
| Заболевания дыхательных путей | Бронхиальная астма | |||
| ЖКТ | Тошнота | Рвота | Боли в животе, диарея | |
| Кожа и подкожные ткани | Акне, экзема, зуд | Сыпь, крапивница, узловая эритема, мультиформная эритема | ||
| Репродуктивная система и молочные железы | Боль в молочных железах*, бели**, вагинальный кандидоз, нарушение цикла, ациклические кровотечения*** | Вагинит | Выделения из молочных желез | Увеличение молочных желез |
* Включая нагрубание молочных желез.
** Включая вагинальные выделения.
*** Ациклические кровотечения обычно уменьшаются при длительном применении препарата.
В таблице перечислены наиболее употребимые термины MedDRA для описания конкретных побочных реакций. Синонимы или взаимосвязанные с побочными реакциями состояния не перечислены, но их также следует принимать во внимание.
Сообщалось о следующих серьезных побочных реакциях явлениях у женщин, применяющих КОК. Данные побочные реакции описаны в разделе «Особые указания»:
- венозные тромбоэмболические нарушения;
- артериальные тромбоэмболические нарушения;
- цереброваскулярные нарушения;
- повышение АД;
- гиперкалиемия (у пациентов с нарушениями функции почек и уровнем калия, превышающим референсные значения перед началом лечения);
- гипертриглицеридемия;
- изменение толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистивность;
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
- нарушение функциональных показателей печени;
- хлоазма;
- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека;
- наступление или ухудшение состояний, для которых связь с использованием КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки.
Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, использующих пероральные контрацептивы, повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновения рака молочной железы с использованием КОК не установлена. Дополнительную информацию см. «Противопоказания» и «Особые указания».
О случаях передозировки препарата Ярина® Плюс не сообщалось.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия (чаще у молодых женщин).
Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.
Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав пищевых продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вред организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/день (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 табл. препарата Ярина®Плюс) в течение 12 нед хорошо переносился.
Как принимать Ярина® Плюс
Внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 табл. в день непрерывно, в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема предыдущей.
Начало приема препарата Ярина® Плюс
Прием препарата Ярина® Плюс начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).
Рекомендации в случае рвоты и диареи
В случае рвоты или диареи в период до 4 ч после приема активных таблеток всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности.
Применение у отдельных групп пациенток
Дети. Эффективность и безопасность препарата Ярина® Плюс в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до наступления менархе не показано.
Пациенты пожилого возраста. Препарат Ярина® Плюс не применяется после менопаузы.
Нарушение функции печени. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени.
Нарушение функции почек. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.
L-тироксин...
L-тироксин
Левотироксин натрия* (Levothyroxine sodium*)
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
| Таблетки | 1 табл. |
| левотироксин натрия | 50 мкг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат водный; МКЦ; карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип A); декстрин; глицериды длинноцепочечные парциальные |
в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
| Таблетки | 1 табл. |
| левотироксин натрия | 100 мкг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат водный; МКЦ; карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип A); декстрин; глицериды длинноцепочечные парциальные |
в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.
Гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы) любого генеза: первичные и вторичные гипотиреозы, после операций по поводу струмы, как результат терапии радиоактивным йодом (в качестве заместительной терапии).
Профилактика рецидива (повторного образования) узлового зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы.
Диффузный зоб с нормальной функцией.
В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками после достижения ее нормальной функции.
Злокачественная опухоль щитовидной железы, преимущественно после операции с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии.
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, острый инфаркт миокарда, нелеченная недостаточность коры надпочечников, гиперфункция щитовидной железы.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы — ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (возможна коррекция дозы).
Применение при беременности и кормлении грудью:
В период беременности и грудного вскармливания лечение следует продолжить. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи). При применении в чрезмерно высоких дозах — гипертиреоз (изменение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, потливость, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела). При применении в недостаточно эффективных дозах — гипотиреоз (дисменорея, запор, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, увеличение массы тела).
Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема.
Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение ГКС, плазмаферез.
Внутрь, натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака. Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных обследования.
Как показывает накопленный опыт, при небольшой массе тела и при наличии крупной узловатой струмы достаточна невысокая доза.
Если не предписано иное, действуют следующие рекомендации по дозировке:
при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза, взрослым — 25–100 мкг, затем дозу увеличивают по назначению врача через каждые 2–4 нед на 25–50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы — 125–250 мкг; детям — 12,5–50 мкг, при длительном курсе лечения доза определяется массой тела и ростом ребенка (из ориентировочного расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м² поверхности тела);
для предупреждения рецидива зоба и при диффузном зобе взрослым — 75–200 мкг/сут;
в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками — 50–100 мкг/сут;
при лечении злокачественной опухоли суточная доза — 150–300 мкг.
Ориентировочная поддерживающая суточная доза левотироксина натрия
| Возраст | Доза при зобе, мкг/кг/сут | Доза при гипотиреозе, мкг/кг/сут |
| Новорожденные | 12,5 | 4 |
| Грудные дети, 1/4 года | 25–37,5 | 25 |
| Грудные дети, 1/2 года | 25–37,5 | 37,5 |
| Дети раннего возраста, 1 год | 25–37,5 | 37,5 |
| Дети раннего возраста, 5 лет | 25–62,5 | 50 |
| Дети школьного возраста, 7 лет | 50–100 | 75–100 |
| Дети школьного возраста, 12 лет | 100–150 | 100 |
| Взрослые | 75–200 | 125–250 |
Суточная доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.
В период беременности повышается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому необходимо проинформировать врача о существующей или наступившей во время курса лечения беременности с тем, чтобы в случае необходимости можно было провести коррекцию дозы препарата.
